今年5月，國家體育總局向社會公布體育領(lǐng)域國家級“專精特新”企業(yè)和制造業(yè)單項冠軍企業(yè)名單（2023年），?？趪腋咝聟^(qū)企業(yè)海南蘇生生物科技有限公司憑借骨科和運動醫(yī)學(xué)植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品入選體育領(lǐng)域國家級“專精特新”企業(yè)名單，成為海南唯一上榜企業(yè)。

7月8日，在?？谒幑裙I(yè)園海南蘇生生物科技有限公司，實驗人員進行軟組織修復(fù)實驗。?？谌請笥浾摺O士杰　攝

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是厚植新質(zhì)生產(chǎn)力的重要領(lǐng)域，近年來，?？谥?yōu)化營商環(huán)境支持企業(yè)在?？诔掷m(xù)深耕、創(chuàng)新發(fā)展，藥械企業(yè)正依托科技創(chuàng)新和科技成果轉(zhuǎn)化雙向發(fā)力，向產(chǎn)業(yè)鏈價值鏈中高端穩(wěn)步邁進，創(chuàng)新驅(qū)動，提升發(fā)展能級。

7月8日上午，在位于?？谒幑裙I(yè)園的海南蘇生生物科技有限公司檢測實驗室，技術(shù)人員在協(xié)同推進產(chǎn)品放行檢驗，為近期獲批生產(chǎn)的創(chuàng)新藥械做足上市前準(zhǔn)備。該企業(yè)董事長曾勝介紹，自2022年以來，已有12個二類、三類創(chuàng)新醫(yī)療器械從這里走向市場，成為幫助患者走出運動損傷陰霾的“好幫手”。

從建成生物力學(xué)、細胞實驗室、GMP生產(chǎn)車間，到獲評第五批國家級專精特新“小巨人”稱號、躋身省級工業(yè)中心和省重點實驗室行列以及海口醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈“鏈主”企業(yè)，蘇生生物的“拔節(jié)”生長，是?？谒幮灯髽I(yè)以新質(zhì)生產(chǎn)力塑造核心競爭力的生動縮影。

在海南維力醫(yī)療科技開發(fā)有限公司前工序車間，隨著免關(guān)稅進口的天然乳膠被源源不斷抽送到自主設(shè)計研發(fā)的生產(chǎn)線上，智能搬運機器人開始按照作業(yè)程序往來運送上千斤的模具，原材料經(jīng)過浸漬、烘干、合模、封線、套球等工序，逐步成形為遠銷??90余個國家和地區(qū)的乳膠導(dǎo)尿管產(chǎn)品。

這般產(chǎn)銷兩旺的火熱場景，在企業(yè)總經(jīng)理賀勇慎的眼中已習(xí)以為常。他告訴記者，依托“一線放開、二線管住”進出口政策的擴圍增量，產(chǎn)品市場競爭力得到持續(xù)提升，預(yù)計今年進出口貿(mào)易總額將突破1.8億元。“目前我們自主研發(fā)的一次性使用超滑乳膠導(dǎo)尿包等6個新品種已落地?？谏a(chǎn)基地，今年計劃追加投資2000萬元，新建1條生產(chǎn)線，新增就業(yè)人員150人?！辟R勇慎說。

?？谑锌乒ば啪窒嚓P(guān)負責(zé)人表示，下一步，該局將加強對企服務(wù)，及時兌現(xiàn)產(chǎn)業(yè)政策，精準(zhǔn)引導(dǎo)企業(yè)加大創(chuàng)新研發(fā)、技改擴產(chǎn)、開拓市場力度，助推藥械產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)延鏈補鏈強鏈，為?？诩涌齑蛟靹?chuàng)新藥械產(chǎn)業(yè)新名片貢獻更大力量。

政策加持　營造更優(yōu)環(huán)境

研發(fā)創(chuàng)新，重點在產(chǎn)業(yè)，關(guān)鍵在企業(yè)。今年以來，省市相關(guān)部門持續(xù)優(yōu)化藥械領(lǐng)域營商環(huán)境，幫助藥械企業(yè)解決研發(fā)生產(chǎn)、注冊審評、檢查檢驗等環(huán)節(jié)堵點難題，多措并舉促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

推動審評工作規(guī)范化、透明化，是藥械領(lǐng)域持續(xù)深化“放管服”改革的重要舉措之一。記者了解到，日前，省藥械審評服務(wù)中心正式上線辦件審評進度查詢功能，6類審評辦件進度狀態(tài)實現(xiàn)實時可查，為申請人解決了審評進展“盲區(qū)”問題。

《海南省支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》《?？谑嘘P(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》《海南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)券管理辦法》……近年來，省市部門相繼出臺一攬子配套產(chǎn)業(yè)政策，從增強自主研發(fā)能力、壯大生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)、強化區(qū)域聯(lián)動發(fā)展、加快國際產(chǎn)能合作、培育B證新業(yè)態(tài)和優(yōu)化營商環(huán)境等多個方面進行全流程、全鏈條、全方位政策扶持。

作為連接園區(qū)、監(jiān)管機構(gòu)和企業(yè)的溝通橋梁，如今，由海南省藥品監(jiān)督管理局和?？趪腋咝聟^(qū)共建的藥械創(chuàng)新服務(wù)站已為42家企業(yè)配備“一對一”專業(yè)化企業(yè)秘書，并編制出版了《生物醫(yī)藥企業(yè)（產(chǎn)品）注冊申報百問百答包》，為企業(yè)在“家門口”提供覆蓋全生命周期的個性化服務(wù)及精準(zhǔn)化扶持?！拔磥砦覀儗⒗^續(xù)當(dāng)好服務(wù)藥械企業(yè)加快產(chǎn)品注冊步伐的‘店小二’，持續(xù)提升園區(qū)專業(yè)化服務(wù)效能?！备咝聟^(qū)藥械創(chuàng)新服務(wù)站站長駱輝說。